Grundlegende Klassifizierung von Tierarzneimitteln

Feb 15, 2024 Eine Nachricht hinterlassen

Kurze Einleitung
Entsprechend den Managementanforderungen können die neuen Tierarzneimittel unterteilt werden in:


Kategorie I
In China hergestellte Rohstoffe und deren Zubereitungen (einschließlich neu entdeckter wirksamer Monomere und deren Zubereitungen, die aus Naturheilmitteln extrahiert und synthetisiert wurden); nur die in der Literatur beschriebenen Rohstoffe und deren Zubereitungen, neu entdeckte chinesische Kräuterheilmittel und neue Arzneibestandteile chinesischer Kräuterheilmittel.


Kategorie II
Von China entwickelte Rohstoffe und Präparate, die für die Produktion im Ausland zugelassen sind, jedoch nicht in der nationalen Pharmakopöe, der Veterinärpharmakopöe oder den nationalen gesetzlichen Arzneimittelnormen enthalten sind. Der aus natürlichen Arzneimitteln und deren Präparaten gewonnene aktive Bestandteil.


Kategorie III
Von China entwickelte Rohstoffe und Präparate, die für die Produktion im Ausland zugelassen und in das nationale Arzneibuch, das Veterinärarzneibuch oder die nationalen gesetzlichen Arzneimittelstandards aufgenommen wurden; mit synthetischen oder halbsynthetischen Methoden hergestellte Rohstoffe und Präparate, die als wirksame Monomere in Naturheilmitteln bekannt sind; westliche Präparate aus Tierarzneimittelverbindungen; chinesische und westliche Präparate aus Tierarzneimittelverbindungen.


Kategorie IV
Arzneimittel, bei denen die Darreichungsform oder die Verabreichungsart geändert wird. Neue Präparate der chinesischen Medizin (einschließlich alter Formeln, geheimer Formeln, Testrezepte und Änderungen traditioneller Rezepte) und proprietäre chinesische Arzneimittel, bei denen die Darreichungsform geändert wird, die Verabreichungsart jedoch nicht.


Kategorie V
Westliche Tierarzneimittelpräparate und chinesische Tierarzneimittelpräparate (chinesische Patentarzneimittel) mit erweiterten Indikationen.

 

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