1. API bezieht sich auf die API, die bei der Herstellung verschiedener Präparate verwendet wird. Dabei handelt es sich um die Wirkstoffe in den Präparaten, die durch chemische Synthese, Pflanzenextraktion oder Biotechnologie für verschiedene Pulver, Kristalle, Extrakte, Auszüge usw. hergestellt werden, die für medizinische Zwecke verwendet werden, aber nicht direkt von Patienten eingenommen werden können.
2. APIs werden entsprechend ihrer Quelle in zwei Kategorien unterteilt: chemisch-synthetische Arzneimittel und natürliche chemische Arzneimittel.
3. Chemisch synthetisierte Arzneimittel können in anorganische synthetische Arzneimittel und organische synthetische Arzneimittel unterteilt werden. Anorganische synthetische Arzneimittel sind anorganische Verbindungen (sehr wenige Elemente) wie Aluminiumhydroxid, Magnesiumtrisilikat usw., die zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren verwendet werden, und organische synthetische Arzneimittel sind hauptsächlich Arzneimittel (wie Aspirin, Chloramphenicol, Koffein usw.), die durch eine Reihe organischer chemischer Reaktionen aus grundlegenden organischen chemischen Rohstoffen hergestellt werden.
4. Natürliche chemische Arzneimittel können je nach Herkunft ebenfalls in zwei Kategorien unterteilt werden: biochemische Arzneimittel und phytochemische Arzneimittel. Antibiotika werden im Allgemeinen durch mikrobielle Fermentation hergestellt und gehören zur Kategorie der Biochemie. Eine Vielzahl halbsynthetischer Antibiotika, die in den letzten Jahren auf den Markt gekommen sind, sind Produkte, die Biosynthese und chemische Synthese kombinieren. Unter den APIs machen organisch-synthetische Arzneimittel den größten Anteil an Vielfalt, Produktion und Produktionswert aus und sind die Hauptsäulen der chemisch-pharmazeutischen Industrie. Die Qualität der API bestimmt die Qualität der Zubereitung, daher sind ihre Qualitätsstandards sehr streng, und Länder auf der ganzen Welt haben strenge nationale Arzneibuchstandards und Qualitätskontrollmethoden für ihre weit verbreiteten APIs formuliert.